課程背景：

      清潔和消毒工藝的監控與評價是良好的微生物檢控系統的體現，醫療器械產品不僅在生產過程中會受到微生物的污染，在檢驗過程中也會被污染，除非生產和實驗室設施的微生物污染處于受控制狀態或者完全被消除（如采用隔離技術）。習慣上，我們將能夠殺滅或抑制微生物生長的試劑（通常不能殺死芽孢）統稱為消毒劑，而這種方法與措施稱之為消毒。

      因此，為了適應現代醫藥工業、食品工業和化妝品等的衛生管理及控制要求，使用消毒劑殺滅環境中微生物，是一項非常普遍與重要的工作，它對保證生產過程中免受或減少微生物污染起重要保障作用。而通過對殺毒劑效力的驗證內容的學習與掌握，可幫助操作員驗證所使用的消毒劑是否具有預期效果，整體要求是否達標，對殺毒劑的合理選擇以及滅菌驗證成本的降低有重要作用。

培訓對象：

      監管人員、管理者代表、總工程師、研發經理、質量經理、產品注冊專員、標準和法規工程師、風險管理工程師、項目經理、研發工程師、工藝工程師、質量工程師。所有對QSIT有一定了解，而又特別希望更好地運用該技巧者。

 培訓收益： 

     幫助企業及相關單位更好理解消毒劑效力驗證的相關內容，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。 

培訓內容： 

1.消毒劑的定義

2.消毒劑驗證的目的

3.消毒劑驗證步驟

4.驗證菌種

5.驗證方法

專家簡介

由目前擔任GHTF格慧泰福項目中心 無源顧問部 驗證項目經理授課、講師擁有超過10年以上醫療器械驗證體系建立、實施和內審經驗。

培訓形式：

本課程采用大量實戰案例、并輔以模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學效果良好。

培訓費用： RMB 380元/人（含培訓費、教材費、考試費、證書費、午餐費、茶點等）現場收費或匯款。  

培訓地點及時間：  

時間：共2天，開課時間敬請關注GHTF格慧泰福培訓中心的公開課程信息。（如有需要，可到企業開班）

每天上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30. 

地點：廣州市白云區沙太北路209號捷鋒大廈天寶寫字樓225室培訓中心

報名需知：

1、為保證教學質量本班限額20人，欲報從速。

2、報名資料：各位學員報到時務必交上個人的身份證復印件一張、小一寸相片兩張。

報名方式：

    請將報名表傳真或EMAIL到： GHTF格慧泰福培訓客服中心

電話：(86 20)6622 8028 （86 20）6622 9028

傳真：(86 20)3675 6302

聯系人：陳小姐  E-mail: ghtf@ghtf-china.com

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回執

 （請于開班前10天傳真至：020-3675 6302）

此表復制、自制有效。