質量管理體系審核實施

　　質量管理體系審核實施從外部審核的角度，大致可分為三個階段：

　　(1)質量管理體系審核實施的準備階段；

　　質量管理體系審核實施的準備是指現場審核的策劃和準備工作，包括組成審核組、文件審查、確定審核范圍、初訪(必要時)、制定審核計劃、編制檢查表等活動，以確?，F場審核的有序性和完整性。

　　(2)現場審核階段；

　　現場審核的目的，是為了查證質量管理體系標準和質量管理體系文件的實際執行情況，對質量管理體系運行狀況是否符合標準和文件規定作出判斷，并據此對受審核方能否通過質量管理體系認證作出結論。所以現場審核是工作量最大，涉及的人員和部門最廣泛，也是最重要的審核活動。

　　現場審核需做好如下工作：

　　a、召開審核會議。

　　b、進行現場檢查。

　　按審核計劃的日程安排，通過現場觀察、查閱文件和有關記錄、與受審方人員交談和提問，必要時經實際測定等調查，抽取一定的樣本，查證發現問題和獲取證據。

　　c、審核過程的控制。

　　d、不合格項判斷和不合格報告編寫。

　　e、編寫審核報告。

　　(3)質量管理體系審核糾正措施跟蹤和監督階段。

　　a、糾正措施的跟蹤

　　審核組通過現場審核，對審核記錄的客觀證據匯總整理，確定不合格項，由審核方確認后，審核組提出糾正措施要求，受審核方應針對不合格項制訂糾正措施計劃并加以實施，審核組對實施情況進行糾正措施的跟蹤。

　　糾正措施的跟蹤原則：

　?、偎性趯徍酥邪l現的不合格項，都必須由受審核方分析原因，采取措施，并由審核組進行跟蹤驗證。

　?、诟鶕缓细竦男再|或程度，可采用不同的跟蹤驗證方式。

　　糾正措施驗證的內容：

　?、偌m正措施計劃是否按規定的日期完成?

　?、谟媱澲懈黜棿胧┦欠穸家淹瓿?

　?、弁瓿珊蟮男Ч绾?自采取糾正措施以來，有否類似的不合格再發生?

　?、軐嵤┑倪^程是否有保存的記錄可查?

　?、菀痼w系文件的修改，是否按規定程序進行審批、發放及記錄，并按照執行。

　　b、認證后的監督

　　質量管理體系認證機構對獲得認證的受審核方在證書有效期內(一般三年)定期實施監督和復審(其時間間隔不超過一年)，以驗證其是否持續滿足認證標準的要求。促使受審核方質量管理體系有效保持正常運行并不斷改進。

　　監督審核和管理中對所發現問題，視輕重程度有如下三種處置方式：

　?、僬J證暫停。②認證撤銷。③認證注銷。

　　質量管理體系審核與質量管理體系認證的主要區別及聯系

　　(1)質量管理體系認證包括了質量管理體系審核的全部活動。

　　(2)質量管理體系審核是質量管理體系認證的基礎和核心。

　　(3)審核僅需要提交審核報告，而認證需要頒發認證證書。

　　(4)當審核報告發出后，審核即告結束；而頒發認證證書后，認證活動并未終止。

　　(5)糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對于認證來說，卻是一項必不可少的活動。

　　(6)質量管理體系審核不僅只是第三方審核，而對于認證來說，所進行的審核就是—種第三方審核。